أعلنت شركتا “فايزر” و”بيونتيك” إن وزارة الصحة الكندية منحتها الموافقة الكاملة على إعطاء لقاح “كوميرناتي” المضاد لفيروس كورونا , الذي تنتجه الشركتان للأشخاص من عمر 12 عاما وما فوق ، تم ترخيص اللقاح مبدئيا للاستخدام في كندا بموجب تصريح مؤقت في التاسع من شهر ديسمبر الماضي , وقالت الشركتان يوم الاثنين إن لقاح كورونا المكون من جرعتين آمن وأظهر استجابة “قوية” للأجسام المضادة لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا.
واستنادًا إلى البيانات التي تم جمعها في تجربة شملت أكثر من 2000 طفل ، قالت شركة “فايزر” وشريكتها الألمانية “بيونتيك” في بيان صحفي إن اللقاح كان “آمنًا وجيد التحمل وأظهر استجابات قوية للأجسام المضادة” لهذه الفئة العمرية , لم يتم التصريح أو الموافقة على أي لقاحات كورونا لاستخدامها في الأطفال دون سن 12 عامًا , وتم إعطاء الأطفال في التجربة جرعتين أصغر من اللقاح من تلك التي أعطيت للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر ، وفقًا للإصدار
وقالت الشركتان إن اللقاح أنتج استجابات للأجسام المضادة ، وآثارًا جانبية لدى الأطفال مماثلة لدراسة أجريت على الأشخاص من 16 إلى 25 تلقوا جرعة كاملة من اللقاح , وتم إعطاء أكثر من 466.5 مليون جرعة هذا اللقاح في الولايات المتحدة ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها . فإاللقاح الذي طورته “فايزر” و”بيونتيك” هو واحد من ثلاثة لقاحات مستخدمة في الولايات المتحدة ، إلى جانب لقاح “موديرنا” المكون من جرعتين ولقاح “جونسون أند جونسون” من جرعة واحدة
وتلقى حوالي 12.7 مليون طفل دون سن 18 عامًا ، أو حوالي 54 بالمائة من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا ، جرعة واحدة على الأقل من اللقاح ، وفقًا لتحليل الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال وفقاً لبيانات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها , اعتبارًا من 11 سبتمبر. 15 , وفي أغسطس الماضي ، أوصت الأكاديمية بعدم إعطاء اللقاح للأطفال دون سن 12 عامًا حتى يتم الحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء.
وقال المسؤول التنفيذي في شركة “فايزر” : “نحن واثقون من أن لقاحنا آمن وقابل للتنفيذ للأطفال” وقال الدكتور بيل جروبر ، كبير المسؤولين في الشركة ونائب رئيس البحث والتطوير الإكلينيكي للقاحات “نعتزم تقديم البيانات بحلول نهاية الشهر ، وبعد ذلك ، بالطبع ، سيكون الأمر متروكًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعة تلك البيانات وتحديد ما إذا كان اللقاح يمكن إطلاقه للاستخدام على نطاق واسع ونأمل أن يتم ذلك على وجه السرعة”
وقالت الشركتان إنهما سيقدمان الآن بياناتهما من التجربة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ. كما أنهم يختبرون اللقاح على الأطفال دون سن الخامسة ويتوقعون نتائج تلك التجربة بحلول نهاية العام , وتقدمت شركة “فايزر” لأول مرة للحصول على تصريح استخدام طارئ للقاح للبالغين في نوفمبر. ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية , الموافقة الكاملة على اللقاح المكون من جرعتين في أغسطس لأولئك الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فما فوق , وكان أول لقاح لكورونا يجتاز هذه العقبة التنظيمية النهائية.
ويتم إعطاء اللقاح حاليًا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء , وتأتي هذه الأخبار مع ارتفاع حالات الإصابة بكورونا في الولايات المتحدة في الأشهر الأخيرة. إجمالاً ، وثبتت إصابة ما يقرب من 5.3 مليون طفل في الولايات المتحدة بكوفيد 19 ، أو حوالي 15 بالمائة من جميع الحالات اعتبارًا من 9 سبتمبر ، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال.
وتمت إضافة أكثر من 243000 حالة في هذا الأسبوع وحده ، وهو ثاني أكبر عدد لحالات الأطفال المسجلة في أسبوع منذ بدء الوباء , وبسبب قلقه من ارتفاع حالات الأطفال ، كتب رئيس الأكاديمية في أغسطس إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعمل “بقوة” من أجل السماح بلقاح كورونا للأطفال دون سن 12 عامًا , تقوم شركتا “موديرنا” و”جونسون أند جونسون” ، اللتان تستخدمان لقاحات كورونا في الولايات المتحدة ، بالبحث أيضًا عن تأثيرات اللقاحات في تجارب طب الأطفال.
